在全省市场监管工作会上的交流发言
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2024-01-12
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侵权投诉
2021 年,xx 市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求,药品安
全监管工作取得明显成效,先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”
“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”,药品安全考核保持全省先
进位次。
一、抓基础,推动监管能力提升
(一)抓好人才引进。
从“双一流”高校引进 x 名专业对口的硕士研究生,招录 xx 名行政事业人
员,充实到药械监管一线。
(二)强化业务培训。
结合党史学习教育,选派 xx 名业务骨干进行系统培训;组织开展机关“业
务大讲堂”;与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验
检测“技能大比武”,优胜者授予“市五一劳动奖章”。
(三)加大基础投入。
为各乡镇所配齐了执法车辆,食品药品协管员补贴常态化,达到了“一所
一车”(执法车辆),“一村一员”(食品药品协管员);争取市财政投资 xx
万元建成了食品药品电子监管和应急处置平台,投资 xx 多万元建成食品综合检
验楼,实现药品检验与食品检验楼分设,市级财政专门增拨药械抽检经费 xx 万
元列入每年财政预算。
二、抓机制,促进监管效能提升
(一)抓好“放权赋能”,助力服务企业。
结合“万人助万企”“我为群众办实事”等活动,简化审批许可流程,在
药品零售许可上,继筹建与验收整合、取消报送纸质材料之后,把核发《药品
经营许可证》的时间由法定的 xx 个工作日压缩至 x个工作日之内;在医疗器械
经营许可审批中,把监管、培训、服务融为一体,提前了解申请企业的弱项和
短板,集中培训、集中办理。市局承担的药品、医疗器械等 xx 项许可职能顺利
下放,经验做法被 XX 日报以《将放权“最后一公里”缩为“零距离”》为题刊
发。
(二)抓住重点品种,创新监管方式。
为做到对集采中选药品的全覆盖、无遗漏监督检查,与医保部门提前沟通、
资源共享,及时掌握中选药品的配送和使用情况。为强化疫苗质量监管,收集
整理疫苗各环节的质量管理制度、操作规程,提供给市、县卫健部门和疾控机
构;推动县级疾控中心建立疫苗储存期间温度监测平台,将辖区内所有疫苗接
种点的冷柜纳入平台自动监测。
(三)强化协作配合,形成监管合力。
注重监管与抽检相结合,根据日常监管发现的风险隐患确定抽检品种,抽
检结果及时反馈监管部门调整监管措施;注重监管与稽查相结合,日常监管中
注重发现移交案件线索,突出问题稽查部门提前介入;注重与省药监局九分局
建立全方位协作配合机制,定期协商交流,确保药品监管工作环环相扣。
三、抓环节,实现监管成效提升
(一)狠抓日常监管,风险管控到位。
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2021年,xx市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求,药品安全监管工作取得明显成效,先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”,药品安全考核保持全省先进位次。一、抓基础,推动监管能力提升(一)抓好人才引进。从“双一流”高校引进x名专业对口的硕士研究生,招录xx名行政事业人员,充实到药械监管一线。(二)强化业务培训。结合党史学习教育,选派xx名业务骨干进行系统培训;组织开展机关“业务大讲堂”;与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验检测“技能大比武”,优胜者授予“市五一劳动奖章”。(三)加大基础投入。为各乡镇所配齐了执法车辆...