某市药品安全监管工作经验交流发言
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2024-01-12
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某市药品安全监管工作经验交流发言
2021 年，xx 市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新
要求，药品安全监管工作取得明显成效，先后获得“全国药品不良反
应监测评价先进单位”“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集
体”，药品安全考核保持全省先进位次。
一、抓基础，推动监管能力提升
（一）抓好人才引进。
从“双一流”高校引进 x名专业对口的硕士研究生，招录 xx 名行
政事业人员，充实到药械监管一线。
（二）强化业务培训。
结合党史学习教育，选派 xx 名业务骨干进行系统培训；组织开
展机关“业务大讲堂”；与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药
品稽查执法、检验检测“技能大比武”，优胜者授予“市五一劳动奖章”。
（三）加大基础投入。
为各乡镇所配齐了执法车辆，食品药品协管员补贴常态化，达
到了“一所一车”（执法车辆），“一村一员”（食品药品协管员）；争
取市财政投资 xx 万元建成了食品药品电子监管和应急处置平台，投
资xx 多万元建成食品综合检验楼，实现药品检验与食品检验楼分设，
市级财政专门增拨药械抽检经费 xx 万元列入每年财政预算。
二、抓机制，促进监管效能提升
（一）抓好“放权赋能”，助力服务企业。
结合“万人助万企”“我为群众办实事”等活动，简化审批许可流程，
在药品零售许可上，继筹建与验收整合、取消报送纸质材料之后，
把核发《药品经营许可证》的时间由法定的xx 个工作日压缩至 x个
工作日之内；在医疗器械经营许可审批中，把监管、培训、服务融
为一体，提前了解申请企业的弱项和短板，集中培训、集中办理。
市局承担的药品、医疗器械等 xx 项许可职能顺利下放，经验做法被
XX 日报以《将放权“最后一公里”缩为“零距离”》为题刊发。
（二）抓住重点品种，创新监管方式。
为做到对集采中选药品的全覆盖、无遗漏监督检查，与医保部
门提前沟通、资源共享，及时掌握中选药品的配送和使用情况。为
强化疫苗质量监管，收集整理疫苗各环节的质量管理制度、操作规
程，提供给市、县卫健部门和疾控机构；推动县级疾控中心建立疫
苗储存期间温度监测平台，将辖区内所有疫苗接种点的冷柜纳入平
台自动监测。
（三）强化协作配合，形成监管合力。
注重监管与抽检相结合，根据日常监管发现的风险隐患确定抽
检品种，抽检结果及时反馈监管部门调整监管措施；注重监管与稽
查相结合，日常监管中注重发现移交案件线索，突出问题稽查部门
提前介入；注重与省药监局九分局建立全方位协作配合机制，定期
协商交流，确保药品监管工作环环相扣。
三、抓环节，实现监管成效提升
（一）狠抓日常监管，风险管控到位。
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某市药品安全监管工作经验交流发言2021年，xx市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求，药品安全监管工作取得明显成效，先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”，药品安全考核保持全省先进位次。一、抓基础，推动监管能力提升（一）抓好人才引进。从“双一流”高校引进x名专业对口的硕士研究生，招录xx名行政事业人员，充实到药械监管一线。（二）强化业务培训。结合党史学习教育，选派xx名业务骨干进行系统培训；组织开展机关“业务大讲堂”；与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验检测“技能大比武”，优胜者授予“市五一劳动奖章”。（三）加大基...
