在全市药品监管工作会议上的交流发言
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2025-04-13
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在全市药品监管工作会议上的交流发言
各位领导、同仁们：
大家好！今天，非常荣幸在全市药品监管会议上作为代表
发言。下面我就医疗器械监管与企业服务两个方面，结合近期
政策动态及工作实际，与大家分享一些思考和实践。希望通过
此次交流，我们能够共同探讨如何进一步优化监管环境，提升
服务水平，为生命健康产业的创新发展贡献力量。
一、强化监管效能，保障产品安全有效
（一）紧跟国家政策步伐，深化药品医疗器械监管改革，
促进医药产业高质量发展。近年来，国家药监局在医药产业领
域推出了一系列改革举措，这些改革不仅体现了国家对创新医
疗器械的高度重视，也为企业提供了更为广阔的发展空间。作
为监管部门，我们积极参与并推动相关改革举措在 XX 落地实施。
一是提供前置指导服务。ŸXX 市场监管局配合省药监局，不断优
化医疗器械审评审批流程，缩短审评时限。针对有需求的企业，
我们做好服务对接，提供政策讲解，加速企业快速通过评审，
缩减企业时间成本。二是加强审评能力建设。一方面，加强与
省药监局、XX 核查分部和市局的对接交流，积极争取技术支持
和指导；另一方面，依托“生物医药集中监管和公共服务平
台”，整合各方资源，探索跨区域、跨机构数据共享，为审评
审批提供更为便捷、高效的信息支持。
摘要：
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在全市药品监管工作会议上的交流发言各位领导、同仁们：大家好！今天，非常荣幸在全市药品监管会议上作为代表发言。下面我就医疗器械监管与企业服务两个方面，结合近期政策动态及工作实际，与大家分享一些思考和实践。希望通过此次交流，我们能够共同探讨如何进一步优化监管环境，提升服务水平，为生命健康产业的创新发展贡献力量。一、强化监管效能，保障产品安全有效（一）紧跟国家政策步伐，深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。近年来，国家药监局在医药产业领域推出了一系列改革举措，这些改革不仅体现了国家对创新医疗器械的高度重视，也为企业提供了更为广阔的发展空间。作为监管部门，我们积极参与并推动相关改革举措在X...
