2024年XX县药品流通监管工作要点
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2024-05-30
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2024 年XX 县药品流通监管工作要点
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,
深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,以“四个最
严”为根本遵循,按照“讲政治、强监管、保安全、促发
展、惠民生”的工作思路,以高度的责任感、强烈的使命
感、清醒的危机感,牢固树立药品质量安全意识,持续强
化重点品种和重点环节监管,进一步深化药品安全巩固提
升行动,坚决筑牢药品安全底线,切实保障人民群众用药
安全。
一、扎实做好药品流通日常监管
各乡所依职责做好药品零售药店、医疗机构药品质量
安全日常监管工作。要根据县局《监督检查计划》的总体
要求,以特殊管理药品、疫苗、血液制品、常用及高值集
采中选药品、细胞治疗药品、中药饮片、中药配方颗粒等
为重点品种;以农村地区、城乡结合部、个体诊所等为重
点区域;以零售药店不凭处方销售处方药、违规回收药品
或者销售回收药品、执业药师“挂证”等为重点问题;以
购进渠道以及冷链药品储存、运输及使用等为重点环节;
以委托储运、异地设库等为重点行为,结合本地实际制定
监督检查方案,实现对辖区内药品经营企业和使用单位日
常监管全覆盖;要落实属地监管责任,健全药店网格化管
理员责任制度,网格员要切实履行监管职责,对分包药店
落实现场检查,发现问题要依法依
规及时处理;要建立完善零售药店和使用单位风险等级评
定标准、开展风险等级评定,分类实施高风险企业高频次
监管、中低风险企业常态化监管,推进监管力量和资源有
效整合和高效利用。县局按照比例组织对零售药店、医疗
机构开展监督抽查。
二、始终突出疫苗流通质量监管
进一步提高政治站位,严格按照《疫苗管理法》《疫
苗生产流通管理规定》和和《药品经营和使用质量监督管
理办法》相关要求,依职责做好疫苗流通使用环节质量监
管工作。各乡所要对疫苗疾控机构、接种单位开展全覆盖
监督检查,督促储存、运输和预防接种等环节落实疫苗储
存和运输质量管理规范,依职责落实质量管理责任,督促
相关企业和单位按要求扫码并及时上传追溯信息,保障疫
苗质量安全和可追溯。建立健全部门协作机制,严厉打击
疫苗违法行为。
三、持续强化特殊管理药品监管
要以芬太尼类药品、曲马多复方制剂等滥用、流弊风
险高的品种为重点,强化对麻醉药品、精神药品、医疗用
毒性药品、放射性药品、含特殊药品复方制剂等特殊管理
药品的监管。乡所按属地管理原则依法对零售药店和使用
单位安全管理情况进行现场检查和巡查,强化对零售药店
小诊所等经营使用单位的监督检查,重点检查购买资质审
摘要:
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2024年XX县药品流通监管工作要点 坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,以“四个最严”为根本遵循,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,以高度的责任感、强烈的使命感、清醒的危机感,牢固树立药品质量安全意识,持续强化重点品种和重点环节监管,进一步深化药品安全巩固提升行动,坚决筑牢药品安全底线,切实保障人民群众用药安全。 一、扎实做好药品流通日常监管 各乡所依职责做好药品零售药店、医疗机构药品质量安全日常监管工作。要根据县局《监督检查计划》的总体要求,以特殊管理药品、疫苗、血液制品、常用及高值集采中选药品、细胞治疗药品、...