弘扬伟大建党精神 踔厉奋发笃行不怠在医药强省建设中开创药品监管服务新局面——在全省药品监督管理工作会议上的讲话

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弘扬伟大建党精神 踔厉奋发笃行不怠在医药强省建设中开创药品监管服务新局面
——在全省药品监督管理工作会议上的讲话
同志们:
2022 年 习近平
新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精
神,按照全国药品监管暨党风廉政建设工作会议部署要求,总结 2021 年全省药品监
管工作,深入分析形势,研究部署 2022 年药品监管重点工作任务。
刚才,会议传达学习了 XX 省长、XX 副省长的批示精神,XX 厅长作了讲话。省
导和市场监管厅领导对全省药品监管工作给予了充分肯定,对下一步工作提出了明确
要求。我们要深入学习领会,认真抓好贯彻落实。下面,我讲三点意见。
一、围绕中心、服务大局,2021 年药品监管工作成效显著
刚刚过去的 2021 年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年,全省药监系统坚
决贯彻落实 D 中 Y、国务院决策部署,围绕省委、省政府中心工作,勇于担当、攻坚
克难,统筹常态化疫情防控和监管体制改革,药品监管事业得到了新发展、迈上了新
台阶,实现了“十四五”良好开局。
(一)疫情防控取得新成就。将新冠疫苗分包装生产项目作为全局首要政治任
夺秒以赴“三指导用 XX
天完成了车间建设,将原有 XX 天的 GMP 符合性检查时限压缩到 XX 天,为“XX 产”新
冠疫苗产品早日上市赢得了宝贵时间。全年累计生产新冠疫苗 习近平X 批,分装 习近平 亿剂
次,有效保了疫苗统筹供应,有力落实了 习近平 总书记中国疫苗成为全球公共
品”的庄严承诺。强化疫苗全程管控,先后派 X 督导,会同市场监管、卫健
对全省 XX 个疾机构、习近平 家新冠疫苗接种单位覆盖检查。建成“一退
两抗药品,实联网+情防有效结合全系
工弘扬伟大的疫精神,为服务疫情防控大局贡献了“药监”力,省委书记景俊
、省长 XX 先后 X 次对省局工作给予肯定性批示,国家药监局党组书记 XX、局长 XX
先后到我省督导疫苗保供和质量安全监管情,对我局工作给予了充分肯定和
。长春检查分局对疫苗生产以上偏差进行现场确认和严格
实日常监管任。省疫苗检查中心新冠疫苗分包装生产 XX 名驻厂
对新冠疫苗行全过程跟班检查。化检查分局在疫情视频远程监督投料;
协调 X 批发业作为药品保供应指定单位,全力以赴保用药求。
)监管事业迈上新度。《关于全面强药品监管力建设的若干措施》
省委深改委会议议,省政府办公发,省局在全国监管力建设推进做典
XX 省十四XX
省“十四五”医疗器械产业发展规划》,为“十四五”时全省药安全监管和产业
出了总体设。提召开省药品安全委 2021 年工作推动构建省、
市、药品安全合议事协调体系。强药品监督检查力量配备,为全国遴选
习近平X 兼职检查发了聘书全省品一法案习近平X
长 习近平%罚没款累计 习近平X 万元XX 市场局在全省率先合服务中心,加挂 XX
药品审核中心牌子;XX 市市场局积极
推进组建市县两级药品检查服务机构XX 检查分局与属地市场局、安局、检
签订 X 个框架合作议,行刑衔接机辽源市市场局创建“药品经
规范化管理示范店”,带动药品流通域持续守法诚信。长春市、XX 市、延边州
XX 市在 2021 年度省政府对市政府药品安全考核A 档
(三)规范建设实现新突破一步机关规范建设的意见
图表推进手册作、“模板化”行、“制化”落实的具体要求,
制行政许可、行政处罚、行政强制和行政检查 X ;各单位围绕自身职
,研究制定依法行政册 86 个、监管清单 XX 、工作模板 习近平 、任务
习近平 推进 习近平 个;品生产监管开发了移动执法终端软件;辽源检查
局设发了机 APP,规范管理电子。省先后 X 次开现推进
步理了行政执法流程、明确了监督检查事项、统一了监管执法标准国家
疫苗监管体系评估工作,建立并疫苗监管管理体系,汇编疫苗质量管理体系
文件 X组织开展了管理体系内审XX 省药品监督管理条例》顺利通过省
”,行“一”工作规范XX 件涉案件适用包容审慎管,X 起案件
XX 省行政执法 XX 大优秀案例依法行政水平显著提
(四)防力有新提对 X 在产疫苗生X监管
和XX名驻厂员;召开了疫苗管理工作会议,重点确保疫苗生产安全。
深入开展第二类精神药品生产经疗器械生产、化品“线净网
线清源X个专治行,全年检查“品一”生产批发 习近平X 次,
X疗卫机构临床试验备案X药品生产生产, 习近平
疗器械备案,督隐患 习近平XX 药品生产控制
工作程疗器械工作制度,对 XX 业下发,出具
提示X组织展“品一集问题线习近平 约谈
业 习近平 立案 X。落实药品、医疗器械监管制度,调整疗器械
监管目组织开 X 次会。检“品一习近平X 批次,发现不合产品
XX 批次,品一质量公X。监品一”不良报告 X
,省局获评全国药物警戒管理工作。长春市市场局全面落实药品分
制度,对全市三以上医院、疫苗业、机构、疫苗接种单位完成 习近平%
检查。XX 市市场局机关打击了药品流通域违法犯罪
行为。白山市市场局重抓日常重防、抓规范促发展、抓苗保安全,药品市场
持续净化。XX 检查分局人员执法人员开展不良题培训,提安全
测能水平
(五)技术支撑体系建设有新展。智慧药监”项目一线运行,入2021
年国家药监局十大监管典型案例 XX 大建监管基地建设医
疗器械监管学XX 监管实基地并。省药检院搬迁,疫苗批
发实批新冠疫苗批发国家授权功举了全省药品检技术“大
。省检院过 PCR ,检项目再扩展 XX
项。省药品中心新增专职人员编 XX 检查构持
省药品审评喜迁增专职疗器械审评人员 XX
培训力度,审评质量和效。省安全监X药品不良
聚集。省药品查总完成机构更名并品一职能。省药
物研究院推进化学药物创新研究中心建设,血小凝聚创新药物研发取得新
。省药品举报中心建信 APP,开移动便捷智慧举报”新。省医药
专职现代体系不能型人培养制日延边州
场局用“互联网+智慧监管”推进含麻黄碱复方、疫苗数字化监管。
X 项习近平XX
和批习近平 为 XX 构核性药使
,全年新得药品XX 第二类疗器械习近平 。出台“
查”政策,药品经去年同长 习近平X%年实现
家局战略议,深入研究产业发展政策。指导召开第二届中国(XX)
疗器械创新发展大会,疗器械会,建“产学研用”同创新
台,建设医器械创新示XX 中药、习近平 饮片炮
规范、习近平 方颗粒标准推动中药产业传发展。建设仿制药一
药学研究中心,2021 年有 XX 准文过一评价,全省现有 XX 药品生产
业、习近平 开展计划开展一评价研究, XX 准文过一
评价。长春空港口岸批,增加省局为口岸药品监督管理部、省药检院为口岸
机构口岸设,XX 实现高质。XX 检
分局创新实“三交互培训”“开日”“零打扰获评“全国药品监管
系统体”。白山检查分局指导业中药方颗粒生产顺利获批。延边检查
分局机构药物研发台,帮助决原药出口燃眉之急原检查
分局省医药中合建培训基地持续强化药品经营企守法诚信
力。
)社会持续药品和医疗器械信等级评定系统上线运行,按
照“一、一品一策”的原则,完生产档案 习近平 ,对 XX 品生
业实ABCD级评制,动企落实。全举报 习近平X
习近平%科技“医
”“安全用药,制作习近平
法规汇编手册 习近平X 体合作,省以上)发监
稿习近平X 组织召开中药会、监管力建设“在线
访谈编印《XX 药品安XX 、制作“药吉祥意”科普短片 XX “XX
药监”信公众号年度影响全国获评2021 年省药品监管政务新
为 2021
省化XX 市入开
两法贯和科普宣传,良好社会围。
)党的建设不断加强。全面强党的政治建设,将学习 习近平 总书记重要讲话
和重要指示批示精神作为党时贯彻落实;配合省委视整改“
”,紧盯巡反馈问题改,X。全面强党的思想建设,周密部署开展党
史学习教育活中学习 习近平
摘要:

弘扬伟大建党精神踔厉奋发笃行不怠在医药强省建设中开创药品监管服务新局面——在全省药品监督管理工作会议上的讲话同志们:经省政府同意,今天召开2022年度全省药品监管工作会议,主要任务是以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,按照全国药品监管暨党风廉政建设工作会议部署要求,总结2021年全省药品监管工作,深入分析形势,研究部署2022年药品监管重点工作任务。刚才,会议传达学习了XX省长、XX副省长的批示精神,XX厅长作了讲话。省领导和市场监管厅领导对全省药品监管工作给予了充分肯定,对下一步工作提出了明确要求。我们要深入学习领会,认真抓好贯彻落实。下面,...

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